本方案基于先进的过程控制系统SIMATIC PCS 7设计是参考新版GMP药品生产质量管理规范中对实时放行检测及国际制药工程学会(ISPE)提出的产品生命周期实施的先进理念,建立制药生产全过程质量监控体系,实现从原料至成品的生产全过程质量管理,使得药品生产过程数字化、规范化、并具备数据可追溯性功能和预警功能,全面提高制药生产质控水平
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